標準品是控制藥品質量*的工具

    更新時間:2020-08-03      點擊次數:1550
      對照品系指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標準物質.
      標準品系指用于生物檢定、抗生素或生物藥品中含量或效價測定的標準物質,以效價單位(U)表示。
      還是感覺不甚明了,是否標準品只用于生物方面?是否化學方面只能稱對照品?標準品有什么要求?對照品有什么要求?
      國家藥品標準品、對照品系指國家藥品標準中用于鑒別、檢查、含量測定、雜質和有關物質檢查等標準物質,它是國家藥品標準不可分割的組成部分。國家藥品標準物質是國家藥品標準的物質基礎,它 ;是測量藥品質量的基準;也是做為校正測試儀器與方法的物質標準;在藥品檢驗中,它是確定藥品真偽優劣的對照,是控制藥品質量*的工具。
      目前,中國藥品生物制品檢定所已能提供各類國家標準物質1242種,其中中藥化學對照品288種,對照藥材400種,兩者占總數的一半以上。
      國家標準品及生物參考品系指用于鑒別、檢查含量或效價測定的標準物質,其制備與標定應符合“生物制品國家標準物質制備和標定規程”要求,并由國務院藥品監督管理部門的機構分發。企業工作標準品或參考品必須經國家標準品或參考品標化后方能使用。
      對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質,由生產單位采用與制品生產工藝相同的方法制備。對照品應盡可能與制品原液配方一致,穩定性較差的,可加不含對測定有干擾物質的適宜的穩定劑。對照品由國家藥品檢定機構審查認可,其標準應不低于制品的質量標準。
      標準品、對照品:是指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質,均由國務院藥品監督管理部門的單位制備、標定和供應。標準品系指用于生物測定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質,一標準品進行標定;對照品出另有規定外,按干燥進行計算后使用。
      標準品和對照品均附有使用說明書,質量要求,有效期和裝量等。
      生物制品標準物質系指用于生物制品效價、活性或含量測定的或其特性鑒別、檢查的生物標準品或生物參考物質。
    微信掃一掃
    版權所有©2025 東莞市迪卡實驗科技有限公司 All Rights Reserved    備案號:粵ICP備18021988號    sitemap.xml    管理登陸    技術支持:化工儀器網    
    主站蜘蛛池模板: 亚洲国产精品一区二区三区久久| 久久国产免费一区| 国产一区二区三区在线观看免费 | 无码国产精品一区二区免费模式| 国产一区三区二区中文在线| 日韩制服国产精品一区| 少妇激情一区二区三区视频| 亚洲A∨精品一区二区三区下载| 韩国资源视频一区二区三区| 精品无码人妻一区二区三区不卡| 日本不卡免费新一区二区三区| 中文字幕人妻第一区 | 久夜色精品国产一区二区三区| 麻豆AV无码精品一区二区| 丰满人妻一区二区三区免费视频| 国产乱码精品一区二区三区香蕉 | 国产无套精品一区二区| 亚洲美女视频一区二区三区| 日本亚洲国产一区二区三区| 四虎一区二区成人免费影院网址| 夜夜添无码一区二区三区| 中文字幕在线一区二区三区| 中文人妻av高清一区二区| 亚洲国产精品乱码一区二区| 日本一区二区在线播放| 欧洲无码一区二区三区在线观看| 国产成人片视频一区二区| 亚洲视频一区调教| 日本一区二区三区精品国产| 色妞色视频一区二区三区四区| 国产福利一区视频| 男女久久久国产一区二区三区| 精品一区二区三区影院在线午夜 | 中文字幕av日韩精品一区二区| 内射少妇一区27P| 国产成人精品日本亚洲专一区| 亚洲高清偷拍一区二区三区| 亚洲综合在线一区二区三区| 伊人激情AV一区二区三区| 国产精品免费综合一区视频| 日韩国产精品无码一区二区三区 |